A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa ) vai analisar pedido de uso emergencial de um medicamento contra a Covid-19. A solicitação foi feita pela empresa Roche, informou a Anvisa, que prevê o prazo de 30 dias para a resposta, caso não necessite de novos documentos para concluir a análise técnica.
A medicação trata-se de uma combinação dos medicamentos biológicos ((casirivimabe + imdevimabe). Segundo a agência, nas primeiras 72 horas são feitas a triagem do processo e a verificação se os documentos necessários estão disponíveis. Foram entregues pela empresa 3.626 páginas de dados e informações sobre o medicamento. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao laboratório. De acordo com o órgão, a avaliação do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção.
Para fazer a avaliação, a Anvisa utilizará o relatório técnico emitido pela autoridade americana (Food and Drug Administration – FDA), os dados apresentados no processo e as informações apresentadas na reunião de pré- submissão realizada com a Anvisa.
Conforme informações disponíveis, o coquetel que será analisado pela Anvisa foi testado em aproximadamente 23 mil pessoas em ensaios clínicos realizados em fevereiro último.
