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Anvisa recebe pedido de uso emergencial de coquetel

Redação Por Redação
3 de abril de 2021
em Manchete
Tempo de leitura: 1 min
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Fachada do edifício sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa): órgão vai avaliar coquetel contra Covid - Foto: Marcelo Camargo/ Agência Brasil

Fachada do edifício sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa): órgão vai avaliar coquetel contra Covid - Foto: Marcelo Camargo/ Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa ) vai analisar pedido de uso emergencial de um medicamento contra a Covid-19. A solicitação foi feita pela empresa Roche, informou a Anvisa, que prevê o prazo de 30 dias para a resposta, caso não necessite de novos documentos para concluir a análise técnica.

A medicação trata-se de uma combinação dos medicamentos biológicos ((casirivimabe + imdevimabe). Segundo a agência, nas primeiras 72 horas são feitas a triagem do processo e a verificação se os documentos necessários estão disponíveis. Foram entregues pela empresa 3.626 páginas de dados e informações sobre o medicamento. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao laboratório. De acordo com o órgão, a avaliação do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção.

Para fazer a avaliação, a Anvisa utilizará o relatório técnico emitido pela autoridade americana (Food and Drug Administration – FDA), os dados apresentados no processo e as informações apresentadas na reunião de pré- submissão realizada com a Anvisa.

Conforme informações disponíveis, o coquetel que será analisado pela Anvisa foi testado em aproximadamente 23 mil pessoas em ensaios clínicos realizados em fevereiro último.

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