Por unanimidade, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reprovou a aplicação da vacina Coronavac em crianças e jovens (entre 3 e 17 anos). Durante reunião extraordinária da diretoria colegiada nesta quarta-feira (18), a diretora relatora, Meiruze Freitas, afirmou que os dados clínicos de segurança da vacina na faixa etária foram considerados insuficientes.
No Brasil, a única vacina recomendada para menores de 18 anos é a Pfizer. A Coronavac, porém, atualmente está em uso por crianças acima de 3 anos na China.
“Se faz necessária a condução de um estudo clínico de fase 3 com um número robusto de participantes (…) é necessário gerar mais dados para que se possa afirmar a eficácia e a segurança da vacina na população pediátrica”, afirmou a relatora.
A Anvisa ainda recomendou ao Ministério da Saúde que “considere a possibilidade de indicação de uma dose de reforço em caráter experimental para quem recebeu duas doses de CoronaVac, especialmente imunossuprimidos, idosos e em especial os idosos acima de 80 anos”. Também solicitou que sejam providenciados estudos de fase 3 mais abrangentes.
